如何申请抗体专利

查尔斯·克雷克的建议

2019年1月1日出版

查理斯·克雷克对研究成果的专利非常了解。

加利福尼亚大学,旧金山制药化学和蛋白酶专家教授被评为16项专利的发明者,其中6项正在审查中。最近一系列针对。的抗体尿激酶型纤溶酶原激活受体成像和治疗侵袭性和复发性癌症的途径。他还在加州大学旧金山分校教授了几年知识产权课程。今天,克雷克与美国手工艺学会(ASBMBbetway88体育电脑)的作家劳雷尔·奥达奇(LaurelOldach)坐下来讨论安进公司(AmgenInc.)的事。v。赛诺菲等,一场关于抗体专利的诉讼在生物技术领域引起了很多轰动。他们的谈话经过了长时间和清晰的编辑。 查理克雷克 查理·克里克,这张照片是在他在加州大学的办公室里拍的,旧金山他说,他喜欢弄清楚如何保护一项发明,“这样,有人就可以从中赚钱,这个循环也可以继续。”辛迪咀嚼/加州大学旧金山分校

你对专利和专利有很多想法吗?

我肯定想了很多。我是一名学术教授,所以这是我的工作。但在我的业余时间,我开了公司,我在实验室里学到了一些非常实用的东西。我还在学习。可能比一般人还要多,我思考我的工作的实际应用。

作为助理教授,我有助于验证HIV蛋白酶 作为治疗目标在1990年。我没有HIV蛋白酶的专利我们有晶体结构,我们让它成为可能,但我确实和一些公司合作过,所以他们可以开发出针对这种酶的化合物,为制药提供基础。

我绝对相信申请专利是件好事,因为在我看来,如果制药公司打算投资开发一种药物,他们需要保护它,这样他们就可以设法补偿一些费用。

我不认为一切都应该申请专利,我不会把所有的时间都花在思考专利上,但如果有什么东西可以成为一项实用的发明,我喜欢研究如何保护它的过程,这样人们就可以从中赚钱,这样循环就可以继续开发未来的药物。

公司多次告诉我,大大小小的,如果你没有获得专利,查理,我们不能和你一起工作了。

在去年获得专利的所有单克隆抗体中,大约四分之一来自学术研究机构。其中很大一部分人与商业共同申请人一起工作。这个过程是如何工作的?

很难对整个过程作一个概括。但想象一下你自己在经营一个实验室。你在一所大学里;你发现。你在推着场地的边缘,真正尝试做一些完全新奇的事情,没有人想过或做过。这就是我们的动力。

如果你遇到一些有实际意义的事情,你通常要做的第一件事就是公开。披露意味着去你的大学说,“我想我这里有一些有价值的东西。”你写下与你认为它有价值的原因相关的信息,这个概念是什么,当实验发生时,把它简化为实践——这真的证明了它发生了。这是在申报披露。它不需要任何代价,只需填写一张表格。但它在大学里被记录在案。

大学评估是否值得申请专利。现在,申请专利是要花钱的。取决于律师,它可能很便宜,也可能不太好,或者花费在10000到15000美元之间。我们假设大概是那笔钱。如果每一所大学都提出每一个想法,他们很快就会倾家荡产。所以有一个评估过程。

作为一名教授,尤其是在一所没有公司支持的大学里,这些文件真的会让银行血本无归。希望会有一些大赢家,会有一个头奖,这支持了整个事情。但这可能相当危险。

所以,律师的代价是让专利无懈可击?

这是一种说法。但这是一个判断的要求——没有人确切知道如何写专利。在赛诺菲安进案中,有非常合格的律师。在一种情况下,你可以说他或她失败了。另一方面,专利被维持。所以在某些情况下它是在占卜茶叶。

当律师和你谈话时,他们按小时收费;如果他们写东西,他们收你钱。我有办法降低成本:我自己写了很多东西,他们把它变成法律;这节省了大量的时间。如果我要发表一些东西,很多已经写好了。

大学必须决定他们是否要支付这些费用。有时他们说,“嗯,我们不认为这是有趣的;你能再做点什么吗?”或者他们出去推销,说得很含糊。他们可以说,“我们有可能治愈癌症,”他们什么也没说。或者他们说,“我们瞄准了这条特殊的道路,我们已经发现了这种特殊的酶,“但这并没有给我们带来很多。

公司有时会联系大学说,“哦,我们对这个地区感兴趣;我们将签署一份保密披露协议。”现在研究人员被允许去和那家公司交谈。

有时公司只是在收集信息。他们从未打算授予你的专利。当你进入这个阶段,你闻起来很快。如果他们真的感兴趣,他们可能会说,好的,我们会和你共同开发这个项目的,“如果在大学里完成的话,他们说,“我们会授权的。”有很多方法。但这一披露才是开始。 声称 克雷克和他的两位同事在2010年申请的前五项专利描述了他们发明的与尿激酶型纤溶酶原激活剂受体结合的抗体,阻止其与整合素的相互作用。本申请共列出39项索赔。查尔斯·克雷克

你希望有人在你刚开始的时候告诉你专利的过程吗?

我很幸运地拥有了它。当我还是助理教授的时候,当我们有了HIV蛋白酶,一位律师和我们一起工作。他和我相处得很好,他在业余时间教了我很多关于如何写一个好的专利。他用几个周末的时间教会了我他30年的人生。

那是非常有价值的。所以我开始一门课程在加州大学旧金山分校,向学生介绍知识产权的过程,以及如何在发表重要论文之外发展他们的想法。如果他们想成立一家公司,整个过程的基本要点是什么?我请了专家来教这类事情。

如果你看过专利,可以是15页。可以是60页。这是一份令人生畏的文件。语言介于莎士比亚和科学之间,阅读起来不容易。

不要说所有的散文都不重要,但要保持简单,直接去理赔。它们是专利的本质。而且这些要求也被优先考虑。没有。1声明是最重要的阅读内容。如果你在写专利,确保第一个声明是真正的实质性的。一切都从那里开始。

就像写一篇研究论文。我教我的学生关注数据。告诉我数据上的故事,然后报纸就要来了。专利也是如此。拿到你的索赔单。

你申请了很多专利,并且有相当一部分已经被授予或许可出去,正在进行商业开发。命中率是多少?

查理Craik 2 查理·克里克,照片摄于加利福尼亚大学的实验室,旧金山在他职业生涯的早期,他曾与一位律师合作,后者教他如何写一个好的专利。“他花了些时间在几个周末教我他30年的生活,”克拉克说。Cindy Chew/加州大学旧金山分校 这很难概括。有时候我觉得如果我更好,他们都将被许可外出。作为一个科学家,这一直困扰着你:“上帝,我希望我在这方面做得更好。”

我想随着时间的推移,我会变得更好。一开始,艾滋病毒蛋白酶是一个相当大的打击。但就像我说的,我们最初是自由发表的。我们对一些抑制剂进行了归档,但是制药公司的工作就是制造药物。所以一旦他们有了目标,这是一场混战;他们跑开了。我的实验室是学术性的;我们有一些化学家制造了一些分子而默克只有350名。默克公司开发了一些很好的抑制剂。

回到你的问题上来;也许我们披露的信息中有10%会转化成专利然后授予,那就是许可证。

然后可能考虑发展?

对。有时也有人说,一项专利只有它的辩护能力那么好。

有些专利从未受到质疑。他们可以赚很多钱,它们在出问题之前就用完了。但通常情况下,如果专利有效,有效,许可证和有价值的,当它开始赚钱的时候,它将受到考验。

这就是安进五世发生的事情。赛诺菲。他汀类药物已经失去专利,所以整个市场对新事物是开放的。这种pcsk9抗体可能会使你的胆固醇水平低于他汀类药物的水平,尤其是对他汀类药物没有反应的人,这是一件很酷的事情。有一场比赛,大量的资金投入其中,推动了一些令人兴奋的新科学。

你认为上诉法院在安进诉案中的裁决怎么样?赛诺菲安万特案例——仅仅知道一种新特性的抗原,还不足以让发明者获得一种与之结合的全部抗体的专利?

更多的抗体

当《今日美betway88体育电脑国医学会》科学作家劳雷尔·奥达奇(LaurelOldach)采访查理·克里克(CharlyCraik)12月的特写时,“抗体专利问题他们关于为自己的学术发现申请专利的讨论超出了那篇文章的范围,所以我们决定提供他评论的扩展版本。如果你还没有充分了解抗体,看看丹尼尔·博贾的文章,“为什么抗体研究没有质量控制?“在这个问题上。必威体育电脑

我必须在这一条上选择我的话。

我感到非常失望的是这是抗体专利的发展方向,因为它把意大利香肠切得太薄了,吃不下。这很令人失望。

在法律上,它总是归结为一种特殊的情况。但你仍然想要广泛的主张。

例如,我在20世纪90年代尝试获得一项抗体抑制任何蛋白酶的专利。没有人做过,没有人提出申请;没有抗体能在蛋白酶的活性状态与非活性状态下捕获蛋白酶的例子。这是个好主意,正确的?考官回来说,“不。最后他们给了我任何能抑制这种特殊蛋白酶的抗体。那真令人失望。

但是现在,阅读Amgen v。赛诺菲案例,我都不明白。他们只会给我特定的抗体来抑制特定的蛋白酶,就像PCSK9一样。这就是你所得到的:只有一种特定的抗体。所以如果有人得到另一种不同序列的抗体,这不是保护。

钟摆摆动,在我看来这太具体了。对专利有任何价值,让某人经历整个过程,它应该能覆盖更多的空间。

你听起来悲观。

我不认为这是在抗体领域获得良好专利的终结。这些骨头上还有很多肉。

抗体领域现在有很多机会;免疫疗法已经接管,但是你可以用抗体做其他的事情。它们可以转化为临床诊断,作为显像剂,作为肿瘤环境边缘的治疗手段,名单上写的越来越多。

我不能说Amgen v。赛诺菲只是一个减速带,但这条路还没有完全被冲毁。我们只需要弄清楚如何绕过它。

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劳雷尔奥尔达赫 劳雷尔奥尔达赫是《脂质研究与分子与细胞蛋白组学杂志》的科学传播者,也是ASBMB的专职撰稿人。betway88体育电脑跟随她 推特